미FDA 품목허가·임상 승인 잇따라…HK이노엔·HLB부터 ABL바이오까지 미국 진출 현황
국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 최대 의약품 시장인 미국을 향해 발걸음을 재촉하고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(NDA·BLA) 신청부터 임상시험계획(IND) 승인까지, 최근 K-바이오의 미국 진출 움직임이 본격화되는 모습이다. 주요 기업들의 진행 상황을 정리했다. 2026 코스닥 상장폐지 기준 강화 총정리…시총 200억·동전주 1000원·자본잠식이 핵심 ① HK이노엔, 케이캡 미국 FDA NDA 제출 HK이노엔의 미국 파트너사 세벨라(Sebela)는 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)에 대한 … 더 읽기