일라이 릴리(Eli Lilly)가 호주 CSL의 IL-6(인터루킨-6) 억제 항체 ‘클라자키주맙(clazakizumab)’에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 알려졌다. 이번 딜은 면역·염증(I&I) 및 심혈관 영역에서 IL-6 타깃 경쟁이 재점화되는 가운데 나온 움직임으로 해석된다. 미FDA 품목허가·임상 승인 잇따라…HK이노엔·HLB부터 ABL바이오까지 미국 진출 현황 “CSL은 ESKD 심혈관 예방에 집중, 릴리는 다른 적응증 확장” CSL은 말기신장질환(ESKD) 환자에서 심혈관 사건 예방 적응증에 대한 권리를 유지하고, … 더 읽기
국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 최대 의약품 시장인 미국을 향해 발걸음을 재촉하고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(NDA·BLA) 신청부터 임상시험계획(IND) 승인까지, 최근 K-바이오의 미국 진출 움직임이 본격화되는 모습이다. 주요 기업들의 진행 상황을 정리했다. 2026 코스닥 상장폐지 기준 강화 총정리…시총 200억·동전주 1000원·자본잠식이 핵심 ① HK이노엔, 케이캡 미국 FDA NDA 제출 HK이노엔의 미국 파트너사 세벨라(Sebela)는 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)에 대한 … 더 읽기
금융위원회가 2026년 2월 12일 ‘부실기업 신속·엄정 퇴출을 위한 상장폐지 개혁방안’을 발표했다. 이번 개편안의 핵심은 코스닥 시장의 질적 개선이다. 혁신기업은 성장시키고, 부실기업은 조기에 정리하는 구조로 전환하겠다는 의미다. 특히 시가총액 기준 조기 상향, 동전주(1000원 미만) 요건 신설, 반기 기준 완전자본잠식 적용, 공시벌점 강화가 핵심 내용이다. 시장에서는 상폐 대상 기업 수가 대폭 늘어날 가능성에 주목하고 있다. 코스닥 1등에서 … 더 읽기
알테오젠은 지난해 주가 급락으로 코스닥 시가총액 1위 자리를 내준 이후 아직까지 해당 자리를 회복하지 못하고 있다. 다만 최근 글로벌 빅파마와의 협업 진전, 신규 파이프라인 공개, 주주환원 정책 검토 등 긍정적인 이슈가 연이어 나오면서 중장기 성장성에 대한 시장의 시선은 여전히 유효하다는 평가다. 오스코텍, 지분 12.45% 상속 문제 직면 아스트라제네카, 임핀지 SC 임상 개시 미국 임상정보사이트에 따르면 … 더 읽기
오스코텍은 국내 바이오벤처 중에서도 자체 신약 후보물질을 발굴해 기술이전으로 가치를 실현해 온 대표적인 연구개발 중심 기업이다. 매출보다 파이프라인 가치와 기술이전 성과가 기업가치를 좌우하는 전형적인 신약 개발 회사로 분류된다. 최근 최대주주 별세로 상속 절차에 들어가면서, 상속세 재원 마련 방식과 지분율 변화 가능성이 주요 변수로 부각되고 있다. 동시에 소액주주와의 법적 분쟁이 이어지고 있어, 지배구조 불확실성에 대한 시장의 … 더 읽기
씨어스테크놀로지는 2025년 실적 기준으로 연간 흑자를 기록했다. 이는 분기 단위의 일시적 흑자가 아니라, 연간 기준에서도 의료 AI 사업이 수익을 낼 수 있음을 입증한 결과다. 그동안 의료 AI 기업 다수가 연구·확장 단계에서 적자 구조를 이어왔다는 점을 고려하면, 이번 흑자 전환은 사업 단계가 바뀌었음을 의미한다. 회사는 4일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 기업 설명회를 열고 회사의 실적에 대한 … 더 읽기
일라이 릴리가 독일 유전자 치료제 개발사 Seamless Therapeutics(심리스)와 추가 계약을 체결했다. 알지노믹스가 일라이 릴리와 체결한 유전성 난청 관련 협력·라이선스 계약을 한 바 있어 릴리 의존도가 높은 매출 구조상 협력 범위와 역할 설정이 중요한 관전 포인트다. 바이오 의약품, 항체부터 ADC, CAR-T, 유전자 치료제까지 1) 릴리의 ‘난청’ 전략 강화와 추가 계약 릴리는 유전성 난청 치료제 개발을 위해 … 더 읽기
시리즈 A, B, C는 스타트업이 성장 단계에 따라 받는 단계별 투자 라운드를 의미한다. 기업의 기술 성숙도, 사업 모델, 매출 발생 여부에 따라 투자 목적과 투자자의 성격이 달라진다. 바이오 의약품, 항체부터 ADC, CAR-T, 유전자 치료제까지 (바이오 기업에서 알아야 할 용어) 시리즈 A 투자: 기술 가능성을 검증하는 단계 시리즈 A는 본격적인 사업화 이전 단계에서 이뤄지는 투자다. 핵심 … 더 읽기
바이오 기업에 대한 관심이 높아지지만 내용이 너무 어려워서 이해하기가 어렵다. 바이오 기업 관련 기사를 읽을 때 알아두면 좋을 내용들을 정리해 본다. 바이오 의약품과 대비되는 것이 기존 화학합성의약품이다. 화학합성의약품은 비교적 단순한 화학 구조를 가진 의약품이다. 정해진 화학 반응식을 통해 동일한 품질의 제품을 반복적으로 생산할 수 있다. 대표적인 예로 아스피린과 타이레놀이 있다. 아스피린은 살리실산에 아세트산 무수물을 반응시켜 … 더 읽기
2026년 제약업계에서는 정부의 제네릭(복제약) 약가 인하 정책이 최대 화두였다. 제약사들은 수익성 악화를 우려하며 반발했지만, 환자 입장에서는 약값이 실제로 얼마나 낮아질지 관심이 크다. 국내 제약바이오 기업 주소 리스트…본사 위치 약가 인하가 의미하는 것 약가 인하는 정부가 건강보험에서 인정하는 보험급여 기준 약가를 낮추는 것을 뜻했다. 즉, 제네릭 의약품의 보험 상한금액이 조정된 것이지, 약국에서 판매되는 소매가격과 1:1로 연결되지는 … 더 읽기