제약바이오 소식을 전합니다.
인플레이션 감축법(Inflation Reduction Act, IRA)은 2022년 미국에서 제정된 경제·산업 정책 법안이다. 이 법의 목적은 물가 안정, 재정 적자 축소, 에너지 전환 촉진이며 제약·바이오 산업 구조에도 직접적인 영향을 준다. 특히 의약품 가격 규제 조항이 포함돼 글로벌 제약사와 바이오 기업의 사업 전략에 중요한 변수로 작용한다. 인플레이션 감축법 제정 배경 미국은 고령화와 만성질환 증가로 메디케어 지출이 빠르게 증가한다. … 더 읽기
신약 개발 과정에서 임상시험은 후보물질이 실제 사람에게 안전하고 효과가 있는지를 검증는 단계다. 동물실험을 마친 후 사람을 대상(건강한 사람 또는 보통 환자)으로 임상 1상이 시작된다. 일반적으로 임상 1상부터 임상 3상까지 단계적으로 수행된다. 각 단계는 목적과 평가 기준이 명확히 다르다. 임상 단계가 뒤로 갈수록 대상 환자 수와 비용은 크게 늘어났고, 신약 성공 가능성은 점차 높아지는 구조다. (읽을거리) … 더 읽기
오스코텍은 정관을 변경해 발행할 주식의 총수(수권주식총수)를 늘린 뒤, 이를 바탕으로 유상증자를 통해 자금을 조달하려는 계획을 가지고 있었다. 요약하면, 먼저 “신주를 발행할 수 있는 최대 한도”를 넓혀 놓고, 이후 실제로 투자를 유치하는 단계로 넘아가려 했던 것이다. 1단계: 수권주식총수(발행예정주식 총수) 확대 오스코텍의 정관에는 회사가 최대 몇 주까지 발행할 수 있는지에 대한 한도가 정해져 있다. 이를 수권주식총수라고 하며, … 더 읽기
정부가 약가 인하 대책을 내놨다. 최근 5년간 등재된 240개 신약 중 국내개발 신약은 단 13개(5.4%)에 불과하다. 품목 수 난립과 그에 따른 비가격 경쟁 심화, 불필요한 사회·경제적 비용 초래하고 있다는 것이 정부의 생각이다. 우리나라는 높은 제네릭 약가로 인해 산업계가 신약개발 보다 제네릭에 집중하는 경향이 있다. 완제의약품 기준 생산액 10억원 미만 소형 업체 비중 31.3%(2023년 기준)에 이른다. … 더 읽기
2025년 11월 24일, 삼성바이오로직스(삼성바이오)가 변경상장을 하는 날이다. 삼성바이오는 삼성바이오에피스를 분리해 신설 법인인 삼성에피스홀딩스 자회사로 두는 인적분할을 단행했다. 이에 위탁개발생산(CDMO)사업을 하는 삼성바이오와 바이오투자 지주회사인 삼성에피스홀딩스로 나눠졌다. 기존 바이오시밀러 사업을 영위하던 삼성바이오에피스는 삼성에피스홀딩스 아래 자회사로 옮겨갔다. 재상장날 터진 한국경제 기사 이날 제약바이오 업계의 관심은 삼성바이오의 주가였다. 분할 전 122만1000원으로 시가총액은 87조원, 이를 분할비율 65:35(삼성바이오로직스:삼성에피스홀딩스)로 나눠 보면 삼성바이오의 … 더 읽기
삼성바이오로직스(삼성바이오)가 11월 24일 유가증권시장에 재상장한다. 이제 위탁개발생산(CDMO) 사업부문만을 영위하게 되는 회사의 시장가치가 지금보다 더 올라갈 것이라는 관측이 나온다. 여기에 더해 시장경제 상황도 삼성바이오 편으로 보인다. 관세협상 마무리…내년은 중국 바이오 산업 견제 2025년 제약바이오 시장은 뜨거운 한해였다. 내년도 제약바이오 시장은 어떤 방향으로 흘러갈까? 올해 거시적 관점에서 시장에 영향을 미친 요인은 국내 바이오텍들의 대형 기술수출, 트럼프 미국 … 더 읽기
노을은 올해 3분기 누적 매출 39억원, 영업적자 134억원을 기록했다. 지난해 같은 기간 매출 16억원, 영업적자 161억원을 기록한 것과 비교하면 큰 폭으로 개선된 것은 맞다. 하지만 상장사라고 하기에는 다소 부끄러운 매출액 수준이다. 실적이 좋았다는 3분기 누적 매출액이 39억원 수준이다. 무엇보다 회사가 물건을 팔아서 내야 하는 영업이익이 마이너스라는 점은 매우 아쉬운 대목이다. 노을은 2022년 기술 특례로 상장한 … 더 읽기